摘要：目前我國植入式高端企業(yè)的發(fā)展正處于有仿制仿創(chuàng)向進口替代、國際領(lǐng)先轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵時刻。本文重點分析神經(jīng)刺激器全球及國內(nèi)現(xiàn)狀、政策支持力度以及國內(nèi)生產(chǎn)高端植入式器械的相關(guān)企業(yè)。

得益于治療過程的快速、微創(chuàng)且安全有效，植入式高端器械在近十年內(nèi)被廣泛應(yīng)用于神經(jīng)、心腦血管及骨科等領(lǐng)域，并取得令人矚目的成就。在醫(yī)療器械眾多的細分領(lǐng)域中，基于對市場規(guī)?，F(xiàn)狀、政策支持力度等多維度分析，認為植入式高端器械是未來最具潛力的細分方向之一。

全球神經(jīng)刺激器市場規(guī)模約40億美元，我國市場僅占全球的2%

全球神經(jīng)刺激器發(fā)展迅速，近年來，年復合增長率平均在8%左右，2018年全球神經(jīng)刺激器的產(chǎn)量高達19萬件，銷售額約為40億美元，其中脊髓刺激器占比最多，2018年脊髓刺激器占總市場將近54.67%，深部腦刺激器占16.52%，迷走神經(jīng)刺激器約占14.19%，詳情請見圖1。全球范圍內(nèi)，美敦力、雅培、波士頓等跨國公司是主要的供應(yīng)商，他們已經(jīng)掌握了關(guān)鍵的專利和技術(shù)，并且有固定的客戶群和較好的市場口碑，在市場中已經(jīng)形成了壟斷的態(tài)勢。

圖1 2018年全球不同類型神經(jīng)刺激器產(chǎn)量市場份額

（資料來源：QYR醫(yī)療健康行研中心）

2018年我國的神經(jīng)刺激器的市場產(chǎn)量僅占全球總量的2%，作為人口第一的消費大國，我國神經(jīng)刺激器的市場潛力有待開發(fā)。接下來五年內(nèi)，我國神經(jīng)刺激器的產(chǎn)量將會保持高速的增長以填補市場空缺，其驅(qū)動的主要因素是我國政策強力支持下以及我國龐大消費市場的刺激。

國內(nèi)市場格局實現(xiàn)國產(chǎn)化替代，政策支持是最大的助力器

長期以來，高端醫(yī)療器械一直依賴于進口的格局現(xiàn)狀難以打破，這是所有國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)存在的痛點。但近年來，在國家政策強力支持下和資本市場的活躍推動下，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的崛起將會加速前進。

國家層面連續(xù)支持政策的提出，已經(jīng)成為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械崛起的最大助力器，從近幾年出臺的政策來看，高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化替代升級已經(jīng)提升到國家的戰(zhàn)略規(guī)劃高度上。2015年5月，國務(wù)院發(fā)布的《中國制造2025》中明確提出要提高醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化水平和自主創(chuàng)新能力，重點發(fā)展高性能診療設(shè)備，到2030年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模要達到3萬億，同時完成1萬億的出口目標，逐步擺脫高端醫(yī)療器械依賴進口的局面。

表1 國家層面相關(guān)醫(yī)療器械支持政策詳情

（資料來源：五度易鏈行業(yè)研究中心整理）

高端植入式器械市場長期被國外巨頭壟斷，國產(chǎn)企業(yè)處于二三梯隊

我國植入式醫(yī)療器械市場長期由國外巨頭壟斷。但近年來，以品馳醫(yī)療、諾爾康、先健科技為代表的內(nèi)資企業(yè)正通過深耕耳科、心臟等細分領(lǐng)域，力圖打破市場壟斷格局。表2為植入式神經(jīng)刺激器國內(nèi)企業(yè)詳情。

一些龍頭企業(yè)如美敦力、雅培、波士頓和圣猶達等，在全球和國內(nèi)神經(jīng)刺激設(shè)備市場占據(jù)較大份額。這些公司處于我國市場的第一梯隊，這類企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計、品牌推廣、專利技術(shù)及銷售渠道上具備較強優(yōu)勢，在國際上獲得醫(yī)學界普遍認可，在國內(nèi)處于行業(yè)主導地位，有較強的話語權(quán)。而我國品馳醫(yī)療有望擠入第一梯隊的批次，該公司是專業(yè)從事腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、脊髓刺激器、骶神經(jīng)刺激器等系列化神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為廣大帕金森病、癲癇、疼痛、尿失禁等功能神經(jīng)疾病患者提供先進的治療手段，在神經(jīng)刺激器領(lǐng)域具有一定國產(chǎn)品牌效應(yīng)。

第二梯隊主要是我國植入醫(yī)療器械頭部企業(yè)，這類企業(yè)一般在在某細分領(lǐng)域內(nèi)具有獨特的競爭優(yōu)勢，如心臟起搏器頭部企業(yè)先健科技、人工耳蝸企業(yè)諾爾康等，這些企業(yè)正處于品牌建設(shè)階段，通過不斷努力，提高企業(yè)經(jīng)營規(guī)模。

第三梯隊的植入醫(yī)療企業(yè)受資金、技術(shù)等方面的限制，經(jīng)營規(guī)模相對較小，因此在與外資、國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的競爭中，這些企業(yè)通常面臨較大的壓力。

表2 植入式神經(jīng)刺激器國內(nèi)企業(yè)詳情

（資料來源：CFDA官網(wǎng)，五度易鏈行研中心整理）

結(jié)語

綜上所述，全球神經(jīng)刺激器發(fā)展迅速，2018年全球神經(jīng)刺激器市場規(guī)模約40億美元， 而我國的神經(jīng)刺激器的市場產(chǎn)量僅占全球總量的2%，市場潛力有待開發(fā)；國家層面上對高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化替代非常重視，國產(chǎn)器械的發(fā)展已經(jīng)提升到國家戰(zhàn)略層面上；我國植入式醫(yī)療器械市場長期由國外巨頭壟斷，目前以品馳醫(yī)療、諾爾康、先健科技為代表的內(nèi)資企業(yè)正通過深耕耳科、心臟等細分領(lǐng)域，力圖打破市場壟斷格局，有望加速完成國產(chǎn)化替代的格局。